Introducción: El estudio EMBARK concluye que la enzalutamida mejora la supervivencia libre de metástasis (SLM) en pacientes con recidiva bioquímica (RB) de alto riesgo (AR). Los criterios de RB-AR del EMBARK incluyen: PSA doubling time (PSA-dt) <9 meses y PSA>1ng/ml). Los criterios de la European Association of Urology (EAU)de RB-AR son menos restrictivos: PSA-dt<1 año ó grado ISUP 4-5. Objetivo: Comparar la evolución oncológica de pacientes con RB-AR según criterios EAU y que no cumplen criterios EMBARK frente a pacientes que cumplen criterios EMBARK. Material y método: Estudio observacional prospectivo que incluye a 710 pacientes que se sometieron a prostatectomía radical desde 1986 hasta 2023 y presentaron RB. Se dividieron en AR y bajo riesgo (BR) según criterios EMBARK y según criterios EAU. A su vez, se clasificaron en dos grupos: RB-AR que cumple ambos criterios (EMBARK y EAU) y RB-AR según criterios EAU pero que no cumplen criterios EMBARK. Se calcularon las curvas de Kaplan-Meier de supervivencia libre de metástasis (SLM) y supervivencia cáncer-específica (SCE), y se realizó un análisis comparativo con regresión de Cox. Resultados: La mediana de seguimiento fue de 134 meses. De los 710 pacientes con RB, 180 y 530 se clasificaron como BR y AR según criterios EAU. Por otro lado, 325 y 385 se clasificaron como RB-BR y RB-AR según criterios EMBARK, respectivamente. Además, 256 pacientes cumplieron criterios EAU de RB-AR, pero no criterios EMBARK; y 274 pacientes cumplieron ambos criterios. Se compararon estos dos últimos grupos, y se obtuvo una SLM a los 100 meses del 88% en el primer grupo frente a 67% en el segundo grupo, y una SCE del 100% frente a 93%, respectivamente. Estas diferencias en SLM y SCE fueron estadísticamente significativas. Conclusión: Los pacientes con RB-AR según criterios EAU pero que no cumplen criterios EMBARK desarrollan metástasis y mueren más tarde que los pacientes que cumplen ambos criterios. Este estudio no resuelve si fuera posible extender la indicación de enzalutamida a aquellos con RB-AR según de los criterios EAU.
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